体外诊断试剂
tǐ wài zhěn duàn shì jì · ㄊㄧˇ ㄨㄞˋ ㄓㄣˇ ㄉㄨㄢˋ ㄕˋ ㄐㄧˋ
- 字母
- ti wai zhen duan shi ji
- 首字母
- twzdsj
- 注音符号
- ㄊㄧ ㄨㄞ ㄓㄣ ㄉㄨㄢ ㄕ ㄐㄧ
- 注音首符
- ㄊㄨㄓㄉㄕㄐ
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。